AltemisLab 與 Cellares 的合作伙伴關(guān)系

Cellares 選定五家技術(shù)提供商：Tecan、Advanced Instruments、Cytek Biosciences、Slingshot Biosciences 和AltemisLab，以擴(kuò)展 Cell Q 滿足商業(yè)規(guī)模細(xì)胞治療質(zhì)量控制需求的能力

l這些新增功能增強(qiáng)了 Cell Q 擴(kuò)展高通量樣品制備、液體處理驗(yàn)證、COI/COC 保存、全光譜流式細(xì)胞術(shù)和 Cell Q 中的合成控制的能力。

lCell Q 是一個(gè)專為匹配 Cell Shuttle™ 吞吐量而構(gòu)建的自動(dòng)化 QC 平臺(tái)，其性能數(shù)據(jù)將于 2025 年 9 月 25 日在第 10 屆 CAR-TCR 峰會(huì)上公布。

美國(guó)加州南舊金山，2025年9月17日——集成開(kāi)發(fā)與制造組織 (IDMO) Cellares 宣布建立多項(xiàng)戰(zhàn)略技術(shù)合作伙伴關(guān)系，以推進(jìn) Cell Q™ 的研發(fā)。Cellares 是專為滿足細(xì)胞療法商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模而打造的全自動(dòng)質(zhì)量控制測(cè)試平臺(tái)。Cellares 將在第十屆年度 CAR-TCR 峰會(huì)前夕公布這些合作伙伴關(guān)系。峰會(huì)上，Cellares 將展示 Cell Q 自動(dòng)生成的藥品放行數(shù)據(jù)，并重點(diǎn)展示系統(tǒng)驗(yàn)證、解凍、檢測(cè)試劑制備以及載體拷貝數(shù) (VCN) 定量分析的自動(dòng)化案例。

Cell Q 同類產(chǎn)品中：它是一個(gè)模塊化、高度可配置的 QC 平臺(tái)，可自動(dòng)化并簡(jiǎn)化勞動(dòng)密集型、易出錯(cuò)的在制品和放行檢測(cè)。傳統(tǒng)的手動(dòng) QC 基礎(chǔ)設(shè)施難以跟上時(shí)代的步伐，而單個(gè) Cell Q 系統(tǒng)每年可支持多達(dá) 6,000 個(gè)細(xì)胞治療批次的自動(dòng)化 QC 放行測(cè)試，實(shí)現(xiàn)真正的端到端可擴(kuò)展性。通過(guò)與 Tecan、Advanced Instruments®、Cytek Biosciences、Slingshot Biosciences 和 AltemisLab 等技術(shù)提供商的密切合作，Cell Q 簡(jiǎn)化了所有關(guān)鍵的 QC 測(cè)試操作，從高通量樣品制備到實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)跟蹤和報(bào)告，且成本和運(yùn)營(yíng)負(fù)擔(dān)遠(yuǎn)低于傳統(tǒng)方法。

質(zhì)量控制自動(dòng)化新標(biāo)準(zhǔn)，由戰(zhàn)略合作伙伴增強(qiáng)

認(rèn)識(shí)到 QC 測(cè)試不斷變化的需求，Cellares 推動(dòng)了五個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域（液體處理、液體特性表征、流式細(xì)胞術(shù)、合成控制和樣品跟蹤）的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和技術(shù)提供商的整合，共同開(kāi)發(fā)旨在無(wú)縫集成到 Cell Q 平臺(tái)的專用硬件、軟件和試劑。

lTecan: 提供先進(jìn)的液體處理系統(tǒng)和硬件軟件接口，以實(shí)現(xiàn)可擴(kuò)展、可重復(fù)的工作流程和結(jié)果。

lAdvanced Instruments: 利用 Artel® 產(chǎn)品組合對(duì)液體處理、性能和校準(zhǔn)進(jìn)行集成和自動(dòng)化驗(yàn)證。

lCytek Biosciences: 優(yōu)化了從板映射到拆卸的全自動(dòng)全光譜流式細(xì)胞術(shù)工作流程。

lSlingshot Biosciences: 開(kāi)發(fā)了細(xì)胞模擬物和即用型流式細(xì)胞術(shù)面板，可在不同站點(diǎn)、操作員和儀器之間獲得可重復(fù)的結(jié)果。

lAltemisLab：集成預(yù)條形碼冷凍管、管去蓋和自動(dòng)解凍功能，以在整個(gè) QC 生命周期中保留身份鏈 (COI) 和保管鏈 (COC)。

提高合規(guī)性、規(guī)模和速度的標(biāo)準(zhǔn)

隨著監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)數(shù)據(jù)完整性、方法驗(yàn)證和生命周期管理的期望不斷提高，Cell Q 提供現(xiàn)成的基礎(chǔ)設(shè)施，從第一天起即可支持 GMP 合規(guī)性、數(shù)字可追溯性和審計(jì)準(zhǔn)備。對(duì)于早期開(kāi)發(fā)者而言，這可以降低技術(shù)轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)并加快 IND 申請(qǐng)進(jìn)度。對(duì)于商業(yè)開(kāi)發(fā)者而言，它可以降低對(duì)勞動(dòng)力的依賴和批次失敗風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)在不影響質(zhì)量的情況下實(shí)現(xiàn)全球規(guī)模化生產(chǎn)。

Cellares 執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人 Fabian Gerlinghaus 表示：“Cell Q 的設(shè)計(jì)目標(biāo)是與 Cell Shuttle 的商業(yè)化生產(chǎn)能力相匹配，從而減少交接次數(shù)、降低故障率，更重要的是，提高數(shù)據(jù)質(zhì)量。"

在即將舉行的第十屆 CAR-TCR 年度峰會(huì)上，Cellares 自動(dòng)化高級(jí)總監(jiān) John Cesarek 將于美國(guó)東部時(shí)間 9 月 25 日星期四下午 2:15 發(fā)表題為“從瓶頸到突破：使用 Cell Q 實(shí)現(xiàn)商業(yè)規(guī)模 QC 測(cè)試自動(dòng)化"的 演講。他將重點(diǎn)介紹 Cell Q 如何整合高通量樣品制備和實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)報(bào)告，同時(shí)與傳統(tǒng)手動(dòng)方法相比，降低成本和運(yùn)營(yíng)負(fù)擔(dān)。

關(guān)于 Cellares

Cellares是集成開(kāi)發(fā)與制造組織 (IDMO)，采用工業(yè)4.0方法大規(guī)模生產(chǎn)21世紀(jì)的活性藥物。該公司正在開(kāi)發(fā)和運(yùn)營(yíng)用于細(xì)胞療法生產(chǎn)的集成技術(shù)，以加速獲得拯救生命的細(xì)胞療法。該公司的Cell Shuttle™將整個(gè)制造流程所需的所有技術(shù)集成到一個(gè)靈活且高通量的平臺(tái)中，實(shí)現(xiàn)端到端自動(dòng)化。Cell Shuttle可實(shí)現(xiàn)細(xì)胞療法生產(chǎn)的自動(dòng)化，而Cell Q™則可實(shí)現(xiàn)高通量質(zhì)量控制的自動(dòng)化，包括生產(chǎn)中和放行質(zhì)量控制。Cell Shuttle™和Cell Qs™將部署在Cellares遍布全球的智能工廠中，使每個(gè)智能工廠在設(shè)施規(guī)模和員工人數(shù)相同的情況下，能夠生產(chǎn)出比傳統(tǒng)CDMO多10倍的細(xì)胞療法批次。與Cellares合作，將使學(xué)術(shù)醫(yī)療中心、生物技術(shù)公司和制藥公司能夠加速細(xì)胞療法的開(kāi)發(fā)并擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，降低工藝失敗率、降低生產(chǎn)成本，并滿足全球患者的需求。

該公司總部位于加利福尼亞州南舊金山，其商業(yè)規(guī)模的IDMO智能工廠位于新澤西州布里奇沃特。Cellares正在構(gòu)建一個(gè)全球IDMO智能工廠網(wǎng)絡(luò)，并在歐洲和日本建設(shè)更多設(shè)施。該公司由投資者支持，已籌集超過(guò)3.55億美元的融資。